一般社団法人 日本消化器内視鏡学会 Japan Gastroenterological Endoscopy Society

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医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)

会員各位

一般社団法人 日本消化器内視鏡学会

この度、厚生労働省医薬食品局安全対策課より日本医学会に対し、「医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用」についての周知依頼が届きました。
当学会においても周知するため、会員の皆様へご連絡申し上げます。


事務連絡
平成23年8月25日

日本医学会 御中

厚生労働省医薬食品局安全対策課

医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)

医療機器の適正な使用については、日頃より適切な対応をお願いしているところです。

医療機器の不具合等報告については、薬事法第77条の4の2第1項の規定に基づき製造販売業者等から報告され、薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会の意見を聴き、必要な安全対策措置の企画及び立案を行っております。

今般、広く医療関係者に事例を共有いただき、医療機器に係る安全な使用の向上に役立てていただくよう、厚生労働省ホームページ(http://www.mhlw.go.jp/)において、平成23年度第1回薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会に報告された医療機器の不具合等報告の一覧をマイクロソフトエクセル形式にて公表することといたしました。

つきましては、貴会に関連する情報を活用するため、広く周知方願います。

平成23年度第1回薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会に報告された医療機器の不具合等報告の一覧(マイクロソフトエクセル形式)
URL:http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001mbgw-att/2r9852000001mlfp.pdf

なお、薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会の他の資料につきましては、PDF形式にて、厚生労働省ホームページに掲載されておりますことを申し添えます。

【参考】
医薬品・医療機器の安全性に関する特に重要な情報が発出された際に、その情報をメールによって配信する「医薬品医療機器情報配信サービス」が、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において運営されております。
以下のURLから登録できますので、ご活用下さい。
医薬品医療機器情報配信サービス
http://www.info.pmda.go.jp/info/idx-push.html